CGT解决方案

CGT行业标准 | 全流程解决方案
特点:
瑞孚迪(Revvity)针对从CGT临床前开发中的靶点发现到生产质控的各个环节,提供涵盖核酸/蛋白表征、分子检测、实时成像、表型筛选和活体成像的前沿解决方案。
概述

瑞孚迪(Revvity)的CGT全流程解决方案精准契合政策导向,覆盖靶基因发现、功能性研究、生产工艺到质量控制全环节,从CRISPR筛选、流式多因子检测、细胞计数与培养,到AAV/慢病毒定量、宿主残留DNA检测,以标准化、高通量技术助力研发项目合规高效推进,适配政策对临床价值与数据质量的核心要求。

产品亮点

瑞孚迪深度参与起草GB/T 46490-2025《生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑》,助力国内CGT质控标准体系规范化落地。
瑞孚迪细胞计数平台(Cellometer K2和Cellometer Ascend),是国内首款获批干细胞产品、多款上市CAR-T药物的指定细胞质控与放行设备,经受住药监核查、量产生产、临床落地的严苛考验,合规性与稳定性行业公认。

除核心刚需的细胞计数质控设备外,瑞孚迪还整合了IVIS活体成像系统、高内涵成像系统、Explorer G3自动化平台、旗下BioLegend试剂等核心资源,形成从靶点发现到质量控制的一体化支撑体系可提供CGT从靶点发现功能性研究,生产质控等多环节的完整解决方案,全方位助力新技术的临床转化。

应用领域

参编国家级国标

深度参与起草GB/T 46490-2025《生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑》,助力国内CGT质控标准体系规范化落地。

 

商业化产品硬核背书

瑞孚迪细胞计数平台(Cellometer K2和Cellometer Ascend),是国内首款获批干细胞产品、多款上市CAR-T药物的指定细胞质控与放行设备,经受住药监核查、量产生产、临床落地的严苛考验,合规性与稳定性行业公认。

 

全流程整体解决方案赋能产业

除核心刚需的细胞计数质控设备外,瑞孚迪可提供CGT从靶点发现功能性研究,生产质控等多环节的完整解决方案,全方位助力新技术的临床转化。

在CGT合规黄金时代,瑞孚迪以标准、精准、合规、全流程的技术能力,持续赋能中国细胞与基因治疗产业高质量发展!

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